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博创同康喜获数千万A1轮融资

近日,昆山小核酸及生物医药产业园入驻企业苏州博创同康生物工程有限公司(以下简称“博创同康”)宣布完成数千万人民币的A1轮融资,该轮融资主要用于加速公司现有技术平台产品的研发、临床试验、车间建设等。

博创同康建有企业研发中心,具备具有自主知识产权的技术平台,包括生物材料医疗器械技术平台和药械结合缓释控释技术平台,可孵化诸多不同适应症产品;在研产品线丰富,覆盖三类器械的高值医用耗材、二类创新制剂新药和一类基因疗法新药。

目前,在研发产品方面,博创同康形成有梯度的丰富管线,其中全球技术领先、具有自主知识产权的3类无菌植入医疗器械产品(商品名:悉诺停)于2015年完成了国家要求的型式检验及临床前研究并启动临床试验;2017年完成临床试验;2018年进入国家食品药品监督管理局申报注册阶段。此外,公司医疗器械产品还包括组织再生修复系列产品及仿生器官系列产品;药械结合创新制剂可进行局部或介入靶向给药并缓释控释药物治疗病灶;遗传病基因治疗药物进入到动物实验阶段。

在产品生产方面,博创同康于2014年完成了符合三类无菌植入医疗器械产品要求的洁净生产厂房建设,同年通过了苏州药品检验检测研究中心的环境检测;2018年接受了江苏省食品药品监督管理局认证审评中心对注册申报的三类无菌植入产品进行的现场核查,顺利通过并获得好评。

此外,公司还承担了省、市各级多项科技支撑及创新基金项目,荣获了江苏省、苏州市、昆山市各级政府人才政策的支持及多项荣誉。

 
 
发布于: 2019-06-21 该文章已被阅读 237次
 
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