2014年2月17-18日,小核酸所组织基地内企业进行为期两天的GMP认证培训。北京宏汇莱科技有限公司的张晓明老师担任本次培训的讲师,泽璟、瑞博等公司的研发及相关GMP认证人员参加了培训。
鉴于小核酸基地内多家入驻企业有建设GMP厂房的规划,开展GMP认证的培训是推进新版GMP认证的重要专项工作。本次培训内容包括验证管理、空调系统工艺用水压缩验证、设备验证、工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装验证、分析方法验证、分析仪器验证等,着重强调了新版GMP的法规要求,验证的一般程序及如何验证,旨在实现全员实施新版GMP的思想认识和操作技能全面提升,促进新版GMP认证的进程。
本次GMP认证培训活动的开展,是基地加强质量管理和GMP的实施以及专业互动交流的有益尝试,取得了良好的效果,充分发挥了基地的资源优势。
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