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泽璟公司1.1类抗肿瘤新药“新普生”进入临床一期!
 
“苏州瑞博与Quark公司开发的小核酸药物QPI-1007在中国的国际多中心临床试验于近日正式获CFDA批准,这是中国第一个获批临床试验的小核酸药物!
 
昆山高新区生物医药产业渐入佳境,即将迎来产业化发展阶段
时间:2016-09-09 07:58 来源: 作者: 点击: 917次
    “健康中国”上升为国家战略,生物医药产业愈发炙手可热。在昨天举行的2016昆山生物医药产业研讨会上,昆山高新区向国内外专家学者广发“英雄帖”,“集智”助推小核酸及生物医药产业发展。目前,昆山生物医药产业园已集聚40多个企业和项目,承担17个国家科技项目,即将进入规模制备、抢占市场、裂变发展的产业化阶段。

"6+3"
    近年来,昆山高新区将生物医药产业列为园区“6+3”战略产业之一,自启动建设国内首个小核酸产业基地以来,逐步形成小核酸、创新药物、医疗器械和生物材料共同发展的格局,打响了“做核酸,到昆山”品牌,目前集聚了包括瑞博、泽璟、博创同康等40多个企业和项目,汇聚10余名国家“千人计划”人才,承担17个国家科技项目,在新药及器械研发临床领域取得显著突破。其中,由苏州瑞博生物技术有限公司与美国夸克制药公司合作开发的小核酸药物QPI-1007,获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进入临床试验,成为我国首个获得临床试验批准的小核酸药物。

关于小核酸
    RNA干扰(RNAi)现象的发现是过去15年来生命科学研究的重大突破之一。RNA干扰的效应分子是一种短双链RNA,即小核酸(siRNA),可在包括人类的多种细胞和组织内发挥强大的基因沉默效应。siRNA疗法开发是目前生物医药领域的前沿和热点,广泛地被认为极有可能在未来20年内为制药领域带来革命性的变化。

关于瑞博夸克
    2012年9月,苏州瑞博生物技术有限公司与美国Quark制药公司正式宣布结为战略合作伙伴,并成立昆山瑞博夸克医药科技有限公司,以在中国和亚洲推进小核酸药物的临床试验和产业化。

关于苏州瑞博
    苏州瑞博生物技术有限公司成立于2007年,总部位于江苏昆山小核酸基地,是致力于开发小核酸药物的创新型研发企业,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者。公司围绕小核酸药物开发的技术特点在小核酸靶点序列设计和化学修饰、候选药物筛选、递药载体、药效药理评价等各方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系;拥有小核酸中试生产、制剂生产、CMC研究的设施和技术。通过自研和国际合作形成了丰富的小核酸药物品种研究管线。

关于美国Quark制药公司
    Quark制药公司是RNAi技术研发领域的国际领先企业,拥有行业内最为丰富的临床阶段siRNA品种线。该公司整合的药物研发平台贯穿了靶点识别到药物研发阶段。Quark的递送技术可将siRNA递送至多个组织和器官,包括眼睛、肾脏、耳朵、肺、皮肤、脊髓和脑部。Quark拥有三个siRNA临床阶段候选药物,分别应用于五个不同疾病适应症,其中两个药物正处于关键的III期临床研究阶段。Quark在中国的合资公司-昆山瑞博夸克医药科技有限公司为Quark全球临床研发共同参与者。Quark总部位于美国加州Fremont,分别在科罗拉多的Boulder和以色列Ness-Ziona拥有研发机构。

生物医药产业园成效初显,高新区叫响生物医药产业品牌。

    苏州泽璟生物制药有限公司是昆山本地成长企业,主营业务是创新药物的研发和产业化。自创办以来,泽璟先后获国家中小企业创新基金项目、3项国家重大科技专项、多项江苏省级项目,其自主研发的1.1类化学抗肿瘤新药进入Ⅲ期临床试验。随着全球首个小核酸药物进入临床三期,昆山小核酸及生物医药产业渐入佳境,即将迎来产业化发展阶段。

    生物医药产业具有高投入、高风险、高回报、研发周期长的特点,昆山高新区着力构建完善产业链、创新链、服务链,特别是整合财政、创投、银行、担保等资源,以资本力量驱动产业落地,解决生物医药企业融资难题。“高新区将借助昆山生物医药产业园研发及平台优势、美国工业村制造业引进与管理优势、上海医药集团人才、资金及产业优势,推动昆山生物医药产业园更好更快发展。”昆山高新区相关负责人表示。

    通过创业生态圈、合作生态圈和服务生态圈,一个完善的生物医药全产业链呼之欲出。得益于完善的综合配套,昆山高新区将把生物医药产业作为产业结构优化、发展方式转型、培育竞争优势的重要突破口,不断集聚国内外生物医药领域的前沿技术成果、领军人才团队、先进产业项目,形成覆盖研发、中试、临床、应用等多个领域的创新企业梯队,力争到2020年实现生物医药产业汇聚百家企业、达到百亿产值的“双百目标”。

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