2024年8月1日,昆山小核酸及生物医药产业园企业—泽璟制药宣布,公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示,24周时吉卡昔替尼片两个剂量组(50mg Bid和75mg Bid)相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量(FVC)的下降。各剂量组的耐受性和安全性良好。该试验是全球首个JAK抑制剂在特发性肺纤维化患者中完成的II期临床研究。
特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺病(ILD),以弥漫性肺泡单位慢性炎性和间质纤维化为主要病理特征的一组疾病,发病人群以老年人为主,发病率和患病率都呈逐年上升的趋势。IPF预后不佳,无抗纤维化治疗的平均预期生存时间为3-4年。随着疾病进展,患者的肺功能下降,主要表现为呼吸困难加重、功能性能力及生活质量恶化。多数IPF患者因急性IPF恶化(呼吸困难加重伴肺磨玻璃样改变)及呼吸功能衰竭而死亡。
盐酸吉卡昔替尼(曾用名:盐酸杰克替尼)是泽璟制药自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物,属于1类新药,泽璟制药拥有该产品的自主知识产权。
|